EINSTEIN CHOICE：利伐沙班预防VTE疗效更佳|ACC2017
3月18号公布于ACC 2017科学年会的EINSTEIN CHOICE试验显示，在已完成6~12个月抗凝治疗但不确定是否需要长期治疗的静脉血栓栓塞（VTE）患者中，使用利伐沙班 20mg或10mg延长治疗能够比阿司匹林更加有效的预防VTE复发，且不增加出血风险。该研究同步发表于《新英格兰医学杂志》。
来自渥太华大学的Philip S Wells在其报告中表示，医生可以安全的处方利伐沙班来预防VTE复发。VTE患者发病后一般会接受6~12个月的抗凝治疗，但停止抗凝后部分患者依然存在VTE复发、心梗或卒中风险。
以往研究显示，延长华法林或利伐沙班等抗凝治疗可以减少VTE复发风险；其他研究则发现阿司匹林也能够减少复发性VTE事件，而且出血风险可能低于抗凝剂延长治疗。为此本研究对利伐沙班和阿司匹林在预防复发性VTE过程中的安全有效性进行了直接对比。
EINSTEIN CHOICE试验入选3396例已接受6~12个月抗凝治疗的VTE患者（平均年龄59岁，55%位男性）。受试者随机接受10mg或20mg利伐沙班及100mg阿司匹林（每天一次）治疗，持续12个月。
随访351天时，两个利伐沙班剂量组的复发性VTE（主要终点）发生率明显低于阿司匹林组；两利伐沙班组的次要复合终点事件（复发性VTE、心梗、缺血性卒中及系统性栓塞）发生率也明显降低。各组的大出血风险无明显差异，利伐沙班20mg组0.5%，10mg组0.4%，阿司匹林组0.3%。
图1 致死性或非致死性静脉血栓
图2 各组大出血事件发生率对比
Wells等人发现，利伐沙班20mg组和10mg组中每33人或30人使用利伐沙班进行预防就能减少一例致死或非致死性VTE事件。
笔者们表示，该试验的受试者比典型VTE患者更加年轻，因此结论可能不适用于高龄患者。试验排除了已经明确知道需要延长抗凝的患者，所以低剂量（10mg）利伐沙班是否足以预防此类患者的VTE仍是未知。本试验的治疗周期是12个月，作者们希望以后的研究可以进行更长时间的治疗。
专家观点
来自麦克玛斯特大学的Mark A Crowther教授等在其社论中写道，我们已经掌握了支持长期减量利伐沙班治疗的高质量证据。在EINSTEIN CHOICE试验中，两个利伐沙班剂量组的复发性VTE较阿司匹林组均有减少，而且这种效果并未受到患者发病原因（已知或未知）的影响。
而且该结果还证实了减量利伐沙班在明确病因VTE患者中的安全性，社论作者们建议这类出血风险不高且很有可能再发VTE的患者延长3个月的抗凝治疗。对于无法支付利伐沙班治疗费用的患者，可应用校正剂量的华法林进行二级预防。
参考文献：
1.Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, et al. Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism. N Eng J Med 2017; DOI:10.1056/NEJMoa1700518.
2.Crowther MA, Cuker A. Reduced-intensity rivaroxaban for the prevention of recurrent venous thromboembolism. N Eng J Med 2017; DOI:10.1056/NEJM1701628.
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